ПОДІЛИТИСЯ | ДРУКУВАТИ | ЕЛЕКТРОННА ПОШТА
Я був трохи знайомий, не дуже глибоко, з цим класом мРНК у своїй професійній роботі, коли ці продукти розроблялися для інших цілей — важких захворювань, таких як рак. Я знав, що ці продукти за своєю суттю небезпечні, що не є рідкістю у фармацевтичних дослідженнях та розробках. Ми часто працюємо над речами, які є ризикованими та можуть бути токсичними, такими як хіміопрепарати.
Однак раптом наші регулятори з ентузіазмом заявили: «Це профілактичні вакцини. Їх можна давати дітям, вагітним жінкам та всім іншим». Я став дуже підозрювати всю цю ситуацію, і саме так я почав цим займатися.
Саша Латипова, колишня керівник фармацевтичної компанії, 17 Червня, 2023.
«Безпечно та ефективно» – це не медичний термін. Це маркетингова фраза. Клінічні випробування вакцин проти Covid-19 не проводилися з метою перевірки безпеки чи запобігання передачі вірусу. Вони дивилися лише на одне: чи запобігають щеплення від Covid-19 зараженню?
Кожне клінічне випробування має певну гіпотезу, що перевіряється, яка є кінцевою точкою або метою випробування. Дослідження складається з гіпотези, дизайну дослідження, процедур дослідження, аналізу результатів та зведення результатів. Гарне випробування чітко визначене з кожного з цих пунктів, а також враховує фактори, що впливають на результати випробування.
Кінцева точка для клінічних випробувань мРНК-щеплень проти Covid, що проводилися компаніями Pfizer та Moderna, не була широкою. Клінічні випробування не перевіряли щеплення від Covid на наявність запобігли передачі від Covid-19. Вони не врахували побічні реакції на вакцини з точки зору результатів випробувань.
Кінцевою точкою клінічного випробування Pfizer було наступне: скільки з тих, хто мав симптоми Covid (незалежно від того, наскільки вони легкі), та отримали позитивний результат ПЛР-тесту, були у вакцинованій групі порівняно з невакцинованою групою?
Це воно. Кінцевою метою дослідження було визначити, у кого були симптоми, підтверджені ПЛР-тестом як Covid-19. Їх не тестували на безпеку. Вони не перевіряли, чи вакцина запобігла передачі Covid-19. Вони не перевіряли, як вакцина взаємодіє з організмом у довгостроковій перспективі. Вони не тестували вакцини на вагітних жінках, літніх людях або тих, хто мав проблеми зі здоров'ям. Вони об'єднали другу та третю фази вже скорочених клінічних випробувань. Вони виключили з випробувань людей, у яких були серйозні реакції на вакцини, здебільшого ігнорували їх та мінімізували або видалили свої дані. Вони стежили за побічні ефекти, але вони були не доведено до відома громадськості, і були не враховується в кінцевій точці випробування.
Вони підправили кілька цифр, щоб стверджувати, що щеплення були «ефективними на 95%, і завершили клінічне випробування, запропонувавши вакцину контрольній групі. (тим самим усуваючи ефективну контрольну групу для спостереження в наступні місяці та роки), і розпочали кампанію з вакцинації. Так розпочалося найбільше клінічне випробування в історії, оскільки експериментальні щеплення від Covid, дозволені для екстреного використання, були масово введені населенню світу.
«Ефективність 95%» ґрунтувалася на математичному обмані:
Громадськість була б набагато скептичнішою до цих продуктів, якби результати клінічних випробувань були перекладені звичайною англійською мовою.
Роберт Блюмен, автор Інституту Браунстоуна, «Як вакцина була ефективною на 95%?»
Щоб зрозуміти оманливе твердження про «95% ефективність», нам потрібно зрозуміти деяку юридичну термінологію клінічних випробувань. У клінічних випробуваннях вони розглядають абсолютне зниження ризику та відносне зниження ризику.
Абсолютний ризик – це ваші шанси взагалі захворіти на Covid. Відносний ризик – це ваші шанси заразитися Covid порівняно з іншою групою в дослідженні. Для того, щоб люди отримали інформовану згоду на вакцинацію, їм потрібен був ретельний аналіз витрат і вигод. Показник відносного ризику не дає достовірної інформації про витрати та вигоди, але саме його використовують фармацевтичні компанії.
Наприклад, у канадському аналізі дещо раніше опублікованих даних клінічних випробувань Pfizer, Pfizer стверджувала, що дані показали «91% ефективність вакцини», що випливає із загальної кількості випадків зараження Covid, підтверджених за допомогою ПЛР-тестування під час випробувань. Загалом під час випробувань було зареєстровано 927 випадків Covid, підтверджених за допомогою ПЛР, у 40 000 осіб. Сімдесят сім із цих випадків були у вакцинованих, а 850 – у групі плацебо, тобто у невакцинованих.
-
Лорі Вайнц має ступінь бакалавра мистецтв з масових комунікацій Університету Юти та наразі працює в системі державної освіти K-12. Раніше вона працювала спеціальним правоохоронцем, проводячи розслідування у Відділі професійного ліцензування.
Переглянути всі повідомлення
