ПОДІЛИТИСЯ | ДРУКУВАТИ | ЕЛЕКТРОННА ПОШТА
Нещодавній огляд рандомізованих досліджень III фази мРНК вакцин проти COVID-19 показали підвищений ризик госпіталізації для вакцинованих порівняно з контрольною групою.1 Дані Шведського агентства медичних виробів (LV) підтверджують, що вакцини проти COVID-19 призвели до значного збільшення кількості зареєстрованих побічних ефектів, включаючи підозрювані серйозні побічні ефекти (SSSE) та смертельні випадки. Незважаючи на це, Шведське агентство громадського здоров'я (FoHM) послідовно заявляє, що користь переважає ризик. Чи підтверджують докази це твердження?
З метою визначення відносного ризику виникнення соціальної небезпеки (SSSE), включаючи смерть, порівняно з госпіталізацією або смертю від COVID-19, ми проаналізували загальнодоступні дані LV, FoHM, Шведської національної ради охорони здоров'я та соціального забезпечення (SoS) та Статистичного управління Швеції (SCB). Якщо припустити, що у Швеції зареєстровано 5% усіх SSSE, наш аналіз показує, що вакцинація проти COVID-19, ймовірно, принесе користь лише одній групі – чоловікам віком понад 90 років. Для всіх інших груп частота SSSE перевищувала ризик госпіталізації та смерті від COVID-19.
Команда аналіз було проведено у три кроки. На першому кроці ми оцінили кількість людей на 100,000 19, які були госпіталізовані або померли від інфекції COVID-10 протягом першого року пандемії. Спочатку ми використали дані про кількість людей віком 81,864 років і старше, які були госпіталізовані з (n=12,111 93,975) або померли від (n=19 2020, загалом n=3 2022) COVID-XNUMX у лікарні з березня XNUMX року, першого місяця значної інфекції, до XNUMX червня XNUMX року, на основі віку та статі.2,3 Крім того, станом на 30 травня 2022 року n=4,488 осіб померли від COVID-19 в іншому середовищі (загалом n=16,599 XNUMX),4 і ми припускаємо, що всі були віком 10 років і старше (дитина віком 0-9 років має менше шансів померти поза лікарнею). Оскільки вік не госпіталізованих випадків був невідомий, ми припустили аналогічний віковий розподіл у групі госпіталізованих, відповідно розподіливши випадки за віковими групами.
Щоб оцінити госпіталізації та смертність від COVID-19 у перший рік інфекції, з березня 2020 року по лютий 2021 року, ми скоригували загальну кількість госпіталізацій та смертей у віці 10 років і старше станом на 3 червня 2022 року (n=98,463 53.2) на частку в перший рік (51,338%, n=19 3) усіх госпіталізацій з COVID-2022 для всіх вікових груп станом на 96,522 червня XNUMX року (n=XNUMX XNUMX).3 в результаті n=52 370 випадків віком 10 років і старше. Використовуючи популяцію станом на 31 грудня 2020 року,5 тоді ми могли б оцінити кількість госпіталізованих та померлих від COVID-19/100,000 12 протягом перших XNUMX місяців залежно від віку та статі:
На другому кроці ми оцінили кількість осіб, які пережили принаймні один випадок серйозної побічної дії (SSSE) протягом першого року вакцинації/100,000 XNUMX вакцинованих відповідно до визначення LV як серйозної побічної дії:
Повідомлення вважається серйозним, якщо підозрюваний побічний ефект призводить до смерті, загрожує життю, передбачає госпіталізацію або тривалу госпіталізацію, призводить до інвалідності, спричиняє вроджені вади розвитку або іншу медично важливу подію.6
Вакцинація проти COVID-19 у Швеції розпочалася 27 грудня 2020 року. Ми включені звіти of SSSEs до 23 грудня 2021 року. Протягом цього періоду LV вважала n=8,496 зареєстрованих побічних ефектів SSSE.7,8,9
Щоб оцінити кількість випадків МАВ на одну вакциновану особу в групах, ми використовували дані FoHM.10 Протягом першого року вакцинації 85.4% населення віком від 12 років отримали принаймні одну дозу вакцини. Однак нам бракувало даних про розподіл за віком та статтю, але ми змогли розрахувати частку вакцинованих за віком, поєднавши показник 85.4% з даними про частку вакцинованих у різних вікових групах до 19 червня 2022 року та скоригувавши збільшення охоплення вакцинацією з 23 грудня 2021 року по 19 червня 2022 року.10 На основі даних про населення станом на 31 грудня 2021 року за віком та статтю,5 ми змогли розрахувати кількість вакцинованих за віковою групою та статтю.
З Дані FoHM показали, що вакциновано пропорційно більше жінок, ніж чоловіків, і ми врахували це в остаточній моделі. – кількість вакцинованих жінок збільшилася, а чоловіків зменшилася, таким чином частка вакцинованих жінок у 1.0314 раза перевищує частку вакцинованих чоловіків для всіх вікових груп. Це призвело до наступного:
Нарешті, на третьому кроці ми розрахували кількість випадків SSSE на одного госпіталізованого або померлого від COVID-19. рівень звітності про SSSE у Швеції може бути бути якомога нижчим як 1-2%.11,12 Оскільки точний рівень реєстраційних випадків SSSE, пов'язаних з вакцинацією проти COVID-19, невідомий, ми перевірили результати, використовуючи припущений рівень реєстраційних випадків SSSE у 5%, 10% або 25%. Таким чином, ми могли оцінити кількість людей, які зазнали принаймні одного SSSE на одну особу, госпіталізовану з COVID-19, залежно від віку та статі:
Значення >1 свідчить про те, що вакцинація проти COVID-19 була несприятливою для цієї групи. Жінки та чоловіки віком 10-79 років особливо постраждали від SSSE (симптомів невдалого випадіння епізодів ендокринної нестабільності). Припускаючи, що рівень зареєстрованих SSSE становить 5%, чоловіки віком 10-19 років були найбільш несприятливими та мали в 14.1 раза вищу частоту SSSE, ніж госпіталізацій з COVID-19. Отже, ризики вакцинації перевищують потенційні переваги у більшості груп, і вакцинація, як видається, була корисною лише для чоловіків віком понад 90 років. Припускаючи дуже консервативну оцінку рівня зареєстрованих SSSE у 25%, ризик переважає користь для чоловіків молодше 40 років та жінок молодше 70 років.
Хоча ми використовували загальнодоступні дані, повний набір даних, необхідний для точного визначення співвідношення ризику та користі вакцинації проти COVID-19, доступний лише шведській владі. В інтересах громадського здоров'я ми закликаємо владу провести повністю прозору та незалежну експертну оцінку наявних даних, щоб забезпечити точний аналіз захворюваності, смертності та співвідношення ризику та користі.
- Свен Роман, доктор медичних наук, дитячий та підлітковий психіатр, з 2015 року консультуючий психіатр, працює в дитячій та підлітковій психіатрії по всій Швеції.
- Анетт Штахель, магістр біомедицини, колишня дослідниця раку в Університеті Шевде
- Джонатан Гілторп, доктор філософії, доцент кафедри клітинної біології, Університет Умео
- Йохан Еддебо, доктор філософії, дослідник цифровізації та прав людини, філософія релігії, Уппсальський університет
- Ніклас Лундстрем, доктор філософії, магістр інженерної фізики, доцент кафедри математики, Університет Умео
Заява про конфлікт інтересів: жодного не заявленого.
Посилання
- Фрейман, Дж., Ервіті, Дж., Джонс, М., Грінленд, С., Вілан, П., Каплан, Р. М. та Доші, П. (2022) Серйозні побічні ефекти, що становлять особливий інтерес, після вакцинації мРНК у рандомізованих дослідженнях SSRN
- Socialstyrelsen (2022) Статистика щодо COVID-19 Офіційна інформація від SoS
- Socialstyrelsen (2022) Statistik om covid-19; Statistik om avlidna i covid-19 Офіційна інформація від SoS Доступна через Sven Román за адресою romansven@gmail.com
- Socialstyrelsen (2022) Statistik om covid-19; Statistik om slutenvårdade pacijenata з covid-19 Офіційна інформація від SoS Доступна через Sven Román за адресою romansven@gmail.com
- Statistiska Centralbyrån (2022) Statistikdatabasen – Folkmängden efter Ålder och Kön År 1860 – 2021 Офіційна інформація від SCB
- Läkemedelsverket (2021) Comirnaty – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021-11-17
- Läkemedelsverket (2021) Comirnaty – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021-12-23
- Läkemedelsverket (2021) Spikevax – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021-12-23
- Läkemedelsverket (2021) Vaxzevria – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021-12-23
- Folkhälsomyndigheten (2022) Statistik for vaccination mot Covid-19; Data som statistiken ovan bygger på kan laddas ner här (excel) Офіційна інформація від FHM Доступна через Sven Román за адресою romansven@gmail.com
- Йонссон, А. К., Якобссон, І, Андерссон, М і Хегг, С. (2006) Stor Underrapportering av Hjärnblödning som Läkemedelsbiverkning LT 103(45): 3456-3458
- Rydberg, DM, Holm, L, Engqvist, I, Fryckstedt, J, Lindh, JD та ін. (2016) Побічні реакції на ліки у відділенні невідкладної медичної допомоги третинного рівня – поширеність, профілактика та звітність PLOS ONE 11(9): e0162948
Свен Роман — дитячий та підлітковий психіатр, а з 2015 року — консультуючий психіатр, який працює в галузі дитячої та підліткової психіатрії по всій Швеції. Він також є одним із трьох лікарів, які у березні 2021 року заснували Läkaruppropet («Заклик лікарів»), шведську відповідь на Велику декларацію Баррінгтона, і з того часу цей заклик став некомерційною асоціацією, роботу якої виконують лікарі, дослідники, юристи, інші клініцисти охорони здоров'я та науковці, у тому ж дусі, що й Інститут Браунстоун.
